Tarih : 09.05.2023
Sayı : BBDAS/2023-80
Konu : Kozmetik Ürünlerin Üretimi, İthalatı ve Dağıtıcılığı Usul ve Esasları Hakkında Yönetmelik
Yayımı (8.5.2023)tarihinden itibaren 6 ay sonra (9.11.2023 tarihinde) yürürlüğe girecek olan Yönetmelik ile; halihazırda geçerli olan 23/5/2005 tarihli ve 25823 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan “Kozmetik Yönetmeliği” yürürlükten kaldırılacaktır.
Getirilen ve 6 ay sonra yürürlüğe girecek olan yönetmelik; kozmetik ürün imalatı, ithalatı veya dağıtıcılığı yapan birçok firmayı yakından ilgilendirmektedir.
Söz konusu yönetmelik ile özet olarak;
- Kozmetik ürünlerin yalnızca, yurt içinde yerleşik bir gerçek veya tüzel kişinin “sorumlu kişi” olarak atanması şartıyla piyasaya arz edilebileceği,
- Sorumlu kişilerin, “sorumlu teknik eleman” istihdam etme zorunluluğu getiriliyor,
- Sorumlu teknik eleman, piyasaya arz edilecek ürünün kozmetik mevzuatı, iyi imalat uygulamaları ve ilgili diğer mevzuata uygunluğunun kontrolünden sorumlu olacağı,
- Sorumlu kişi ve dağıtıcılara yükümlülükler getiriliyor,
- Sorumlu kişi, bir kozmetik ürün piyasaya arz edilmeden önce, ulusal elektronik veri tabanı aracılığıyla Kuruma (Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu’na) bazı bilgileri bildirme yükümlülüğü getiriliyor,
- Kozmetik ürün üretimi, içeriği, kullanım şekli, zamanı ve sorumlu kişi hakkında bilgiler gibi, birçok açıklayıcı bilgi barındırma zorunluluğu getiriliyor,
- Kozmetik ürünlerde kullanılabilecek iddialar, piyasaya sunum ve reklamlarına belirli kriterler getiriliyor,
- Sorumlu kişi, özellikle ticari sırların ve fikri mülkiyet haklarının korunması saklı kalmak koşuluyla, kozmetik ürünün nicel ve nitel bileşiminin, parfüm ve aromatik bileşimler olması durumunda bileşimlerin adı ve kod numarası ile birlikte tedarikçinin adının, kozmetik ürünün kullanımından kaynaklanan istenmeyen etkilere ve ciddi istenmeyen etkilere ilişkin mevcut verilerin uygun yöntemlerle kamunun erişimine açık olmasını sağlanmasına yönelik düzenlemeler yapılıyor,
- Getirilen yükümlülüklere uyulmaması halinde, uygulanacak müeyyideler düzenleniyor.
Saygılarımızla.
BOĞAZİÇİ BAĞIMSIZ DENETİM VE YMM A.Ş.
(!) Sirkülerimizde yer verilen açıklamalar sadece bilgilendirme amaçlı olup, vergiyi doğuran olay ve diğer yükümlülüklerin özelliğine göre farklılıklar oluşabileceğinden tereddüt edilen hususlarda konusunda uzman bir danışmandan veya yetkili kurumlardan görüş alınması gerekmekte olup, sadece sirkülerimiz esas alınarak yapılacak işlemler sonucunda doğabilecek zararlardan yazar veya müşavirliğimiz sorumlu tutulamaz.
685 kişi tarafından görüntülenmiştir.
